医药冷库与常规冷库有什么区别?医药冷库需符合哪些要求和标准?

由于药品本身的特殊性,医药冷库对温度、湿度、见光度等具有特定要求。新建医药冷库的时候一定要严格按照新版GSP认证的要求来验收。

医药冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准

《医药产品冷 链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010) 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002) 《通风与空调工程施 I质量验收规范》(GB50243-2016) 《室 内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012) 及施工图纸所示的有关图集、标准。

另外,2012年11月6日国家发布的《药品经营质量管理规范》、《 疫苗储存和运输管理规范》和《单采血浆站质量管理规范》规定关于医药行业冷库标准的规范。

具体如下:《药品经营质量管理规范》 第四十九条经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;于冷库温度自动监测、显示记录、调控、报警的设备; 冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

发布者:水舒适,转载请注明出处:https://www.shuishushi.com/2022/04/15/11339.html

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