医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为-5℃~+8℃。需要冷储藏的医药产品储运比较特殊,对温度、湿度、见光度等具有特定要求。
新建医药冷库的时候一定要严格按照新版GSP认证的要求来验收。
医药冷库和常规冷库的区别
- 冷库库板上
医药冷库的库板选用的是硬质聚氨酯隔热夹芯板,双面彩钢板或者SUS304不锈钢板选用先进的偏疼钩和槽钩,库板偏疼式的衔接方法完成库板与库板之间的紧密衔接,优异的密封性最大程度的减少冷气走漏,增强隔热作用。这是它的长处,而一般冷库的库板有选择性,可以聚苯乙烯库板、也可是聚氨酯库板等。两者的作业性能也会不一样。
- 冷库设备上
医药冷库从规划方案上就比一般的冷库要多备一套制冷系统。以防万一制冷机组要是因突发状况停止运转时,可通过备用的机组来继续工作,这样也不会影响库内的药品。或者冷藏的疫苗及相关需要冷藏的产品设备。而普通的冷库建造就不需要,在设备选择上也可根据客户的要求进行选择,只需要能满足能保鲜它的产品就好。看客户的需求是什么样的来进行参考安装设计。
- 原料性能上
材质选择上比普通的也相对要求高些,会采用进口的零部件,严格检查出厂等。尽可能减少故障的发生,以免药品的损坏等。它的制冷控制系统也是采用全自动微电脑电气控制技术,也就是无需人工操作,全自动调控该冷库的库内温度及湿度,其达到库内恒温的状态。还可通过记录仪来进行监测和记录以及故障报警装置;来确保药品安全的冷藏安放。而普通的要求没这么严,当然也会正确对待冷库的设计安装规范,可人工操作,看客户的预算范围要求及材质的选择。
- 电控系统上
电控箱采用双电源控制,即常规电源和备用电源,另配置先进的温湿度记录仪,能够精准记录、显示冷库库内温湿度,还有个最大优点,可以为特殊客户配置手机自动报警器。此电控系统可灵活自由地控制主、副压缩机切换使用,具有自动显示、监控和自动报警功能,能够轻松实现全程无人自动化监控,可为用户节省不少人力、财力,经济方便。
背景资料:
GSP,全称:产品供应规范,英语全称:Good Supply Practice。它是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
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